Состав и форма выпуска
Мазь для наружного применения 2% — 1 г натрия фузидат — 20 мг вспомогательные вещества: ланолин, спирт цетиловый, парафин жидкий, парафин белый мягкий в тубах по 15 г, в пачке картонной 1 туба. Крем для наружного применения 2% — 1 г фузидовая кислота безводная — 20 мг вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, спирт цетиловый, глицерол 85%, парафин жидкий, калия сорбат, полисорбат 60, парафин белый мягкий, вода очищенная в тубах по 15 г, в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь: гомогенная полупрозрачная, от белого до желтовато-белого цвета. Крем: гомогенный, белого цвета.
Фармакокинетика
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая, составляет 0,54% от нанесенного количества препарата.
Фармакодинамика
Натрия фузидат относится к группе фузидинов — антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что нарушает энергообеспечение синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки. Нет сообщений о перекрестной резистентности к натрия фузидату. К натрия фузидату чувствительны Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, грамотрицательные микроорганизмы, Pseudomonas spp.
Показания к применению
Внутрь:заболевания,вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. устойчивыми к другим антибиотикам стафилококками)—септицемия,пневмония,отит,инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез,пиодермия,сикоз,инфицированные раны,ожоги и др.),остеомиелит,гонорея,вызванная устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонококка,или при повышенной чувствительности больного к пенициллинам.В/в:тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные множественно-устойчивыми штаммами стафилококков и другими чувствительными микроорганизмами (особенно у больных с аллергическими реакциями на пенициллин и другие антибиотики)—пневмония,сепсис,септический эндокардит,менингит,остеомиелит,гнойные инфекции мягких тканей.Местно:инфекции кожи и мягких тканей,вызванные чувствительными микроорганизмами,в т.ч. импетиго,фурункулы,гидраденит,инфицированные раны,сикоз бороды,паронихия,фолликулит,карбункулы,эритразма.Конъюнктивально:бактериальные инфекции глаз,вызванные чувствительными микроорганизмами (конъюнктивит,блефарит,ячмень,кератит,дакриоцистит,инфекции,связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,печеночная недостаточность,повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата). Ограничения к применению: Новорожденные,особенно недоношенные (риск развития билирубиновой энцефалопатии), нарушение функции печени.
Применение при беременности и детям
При беременности и кормлении грудью возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проходит через плаценту,проникает в грудное молоко,вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови,тем самым увеличивая риск развития ядерной желтухи).
Побочные действия
При приеме внутрь:тошнота, рвота,диарея,боль в животе (у детей грудного возраста — срыгивание),аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки,боль при глотании,кожная сыпь и др.). При в/в введении диэтаноламина фузидата:флебит и перифлебит,аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек),расстройства ЖКТ (тошнота,рвота).Местно:местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции. Конъюнктивально:кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.
Дозировка
Внутрь.Взрослые:0,5-1,0 г каждые 8 ч.Дети:до 1 года:50 мг/кг/сут в 3 приема,1-5 лет: 0,25 г каждые 8 ч,6-12 лет: 0,5 г каждые 8 ч.Местно.Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день,при ожогах — 2-3 раза в неделю. Длительность лечения-7-14 дней.Глаз.кап закапывают по 1 кап.в пораженный глаз 2 раза в день.Лечение продолжают в течение 2 дней после нормализации состояния глаза. Фузидиевой кислоты натриевая соль.Внутрь.Взрослые: 0,5-1,0 г каждые 8 ч.Дети:1-5 лет: 0,25 г каждые 8 ч,6-12 лет: 0,5 г каждые 8 ч.Местно.Мазь или гель наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день,при ожогах-2-3 раза в неделю.Длительность лечения-7-14 дней.
