Состав и форма выпуска
Одна капсула содержит:
активные компоненты: бифидобактерии B.bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ), лактобактерии L,plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ),
вспомогательные вещества: компоненты среды высушивания (сахарозо-желатиновой) — сахароза 8,08-8,24 мг, желатин 1,07-1,09 мг, уголь активированный 2,73-2,79 мг, магния стеарат l-10 мг, лактозы моногидрат до 0,20 г.
состав оболочки капсулы: корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) желатин до 1,0-2,0%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0-2,0%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы белый, крышечка желтая. Содержимое капсулы — порошок со слабым кисломолочным запахом светло-серого или темно-серого цвета с черными вкраплениями.
Характеристика
Флорин® форте восстанавливает нормальную микрофлору организма человека, подавляет жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и верхних дыхательных путей за счет входящих в препарат живых пробиотических бактерий: бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), сорбированных в виде микроколоний, и лактобактерий (Lactobacillus plantarum).
Сочетанное действие сорбированных на активированном угле в виде микроколоний бифидобактерий и лактобактерий обеспечивает ускоренную нормализацию количественного и качественного состава, метаболической и функциональной активности микрофлоры, усиление подавляющего воздействия на возбудителей острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций и выведение их из организма, повышает неспецифическую резистентность организма.
Бифидобактерии, входящие в состав препарата, обладают антимикробным действием за счет антагонистической активности к патогенным и условно патогенным микроорганизмам, иммуномодулирующим действием — стимулируют синтез иммуноглобулинов, интерферонов, цитокинов, участвуют в формировании местного иммунитета, активизируют репарацию слизистых оболочек и пристеночное пищеварение, продуцируют ферменты, короткоцепочечные жирные кислоты, молочную кислоту. Бифидобактерии являются биосорбентом, нейтрализуют токсины, аккумулируют токсические вещества и выводят их из организма.
Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет продуцирования молочной кислоты, перекиси водорода, лизоцима, участвуют в метаболизме белков, жиров, углеводов, нуклеиновых и желчных кислот, активизируют работу иммунной системы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний за счет повышения общей резистентности организма. Лактобактерии обладают гипохолестеринемическим действием, снижают окислительно-восстановительный потенциал, связывают вредные для бифидобактерий радикалы кислорода.
Лактобактерии и бифидобактерии оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку, продуцируют антибиотикоподобные вещества — бактериоцины, участвуют в синтезе витаминов, используют лактозу в процессе жизнедеятельности в качестве основного источника питания.
Не всасывается в кровоток.
Фармакодинамика
Бифидобактерии штамма Bifidobacterium bifidum №1 и лактобактерии штамма Lactobacillus plantarum 8P-A3, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, угнетают их жизнедеятельность, препятствуют адгезии к слизистой оболочке кишечника, создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, обеспечивают ее физиологические функции, способствуют нормализации микробиоценоза ЖКТ и повышению неспецифической резистентности организма, обладают иммуномодулирующим действием. Сорбированные в виде микроколоний бифидобактерии имеют преимущества для размножения на слизистой кишечника. Лактобактерии совместно с бифидобактериями оказывают потенцированное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку. Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав препарата, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина, что обеспечивает гипохолестеринемическое действие, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D, синтезируют аминокислоты, витамины (особенно группы B). Лактоза обладает пребиотическими свойствами, способствует росту бактерий нормальной микрофлоры кишечника.
Инструкция
Флорин® форте принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом. Можно смешать содержимое капсулы с 5-30 мл кипяченой воды комнатной температуры в ложке или стакане, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Показания к применению
— заболевания, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек,
— острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами и/или условно патогенной микрофлорой,
— острые кишечные инфекции неустановленной этиологии,
— острые респираторные заболевания как вирусного, так и микробного происхождения,
— хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условно патогенных микроорганизмов в высоких титрах,
— восстановление нормофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний,
— дисбактериозы различной этиологии.
Противопоказания к применению
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Флорина® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Флорин® форте составляет 3 — 4 часа.
Дозировка
Препарат предназначается к применению у взрослых и детей с первых дней жизни (в том числе недоношенных).
Возрастные дозировки:
— взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки,
— детям в возрасте до 6 месяцев по 1 капсуле 2 раза в сутки,
— детям с 6 месяцев до 3 лет по капсуле 3 раза в сутки,
— детям с 3-х лет и старше по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки.
Курс лечения:
— при заболеваниях, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника 10 — 15 дней,
— при острых кишечных инфекциях 5 — 7 дней,
— при острых респираторных заболеваниях 5 — 10 дней,
— при хронических заболеваниях ЖКТ 10 — 15 дней,
— в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний 10 — 15 дней,
— при дисбактериозах 10 — 15 дней.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Меры предосторожности
Применение препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.