Показания к применению
— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Противопоказания к применению
— анемии, не связанные с дефицитом железа,
— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа,
— I триместр беременности,
— детский возраст до 14 лет,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Применение при беременности и детям
Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринжекта® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.
Дозировка
В/в.
Вводить струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение: Феринжект® может вводиться в/в капельно в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (до 20 мл максимального железа/кг). Нельзя назначать капельное введение 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю.
Струйное введение: Феринжект® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.
Расчет дозы: кумулятивная доза препарата (в мг элементарного железа), необходимая для восстановления уровня гемоглобина (Нb) и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Кумулятивный дефицит железа, мг = вес тела, кг × (целевой Hb* − фактический Hb), г/дл** × 2,4*** + запасное депо железа, мг****
* Целевой Hb при весе тела меньше 35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1 ммоль/л).
Целевой Hb при весе тела 35 кг и больше = 15 г/дл (соответственно 9,3 ммоль/л).
** Чтобы конвертировать Нb, мМ в Нb, г/дл: необходимо умножить Нb, мМ на коэффициент 1,61145.
*** Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10000, где
0,0034 — содержание железа гемоглобина примерно равно 0,34%,
0,07 — объем крови примерно равен 7% веса тела,
10000 — коэффициент преобразования: 1 г/дл = 10000 мг/л.
**** Железа депо для веса тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела, железа депо для веса тела 35 кг и больше = 500 мг.
Для пациентов ≤66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.
Для пациентов >,66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в бóльшую сторону до ближайших 100 мг.
При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринжект® в минимальной поддерживающей дозе.
Максимально переносимая разовая доза: адекватную кумулятивную дозу препарата необходимо рассчитывать для каждого больного индивидуально и ее нельзя превышать.
Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующим проведения гемодиализа.
