Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1,0 мг
- Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 104,05 мг, крахмал картофельный — 42.10 мг, кальция стеарат — 1,50 мг, желатин медицинский -1,35 мг.
50 таблеток в упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакологическое действие
Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь.
Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь.
Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax — 1- 2 ч. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц. В анестезиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.
Противопоказания к применению
Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема фезипама побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения фезипамом не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.
Дозировка
Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь.
Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь.
Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).
Меры предосторожности
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.
