Тигацил 50мг 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

28,321.00

Показания к применению

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей,

— осложненные интраабдоминальные инфекции,

— внебольничная пневмония.



Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.



Применение при беременности и детям

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Наиболее часто: тошнота (26%) и рвота (18%), которые обычно возникают в начале лечения (в 1 или 2 день лечения) и, в большинстве случаев, имеют легкое или среднетяжелое течение. Причиной прекращения терапии Тигацилом чаще всего являлись тошнота (1%) и рвота.

Классификация побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до
Со стороны свертывающей системы крови: часто — увеличение АЧТВ, протромбинового времени/MHO.

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, в единичных случаях — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — флебит, иногда — тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, часто — боль в животе, диспепсия, анорексия, иногда — острый панкреатит, повышение активности ACT и АЛТ — в сыворотке, гипербилирубинемия, иногда — желтуха, в единичных случаях — выраженные нарушения функции печени и печеночная недостаточность.

Дерматологические реакции: часто — зуд, сыпь.

Со стороны половой системы: иногда — вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея.

Местные реакции: иногда — воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции

Прочие: часто — головная боль, астения, замедленное заживление ран, иногда — озноб.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение азота мочевины крови, повышение активности ЩФ в сыворотке, повышение активности амилазы в сыворотке, гипопротеинемия, иногда — повышение креатинина в крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.






















Дозировка

Препарат вводят в/в капельно в течение 30-60 мин.

Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 ч.

Курс лечения при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также осложненных интраабдоминальных инфекциях составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии — 7-14 дней.

Продолжительность лечения определяется тяжестью и локализацией инфекции и клинической реакцией больного на лечение.

Пациентам с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) после введения начальной дозы Тигацила 100 мг, в последующем препарат назначают по 25 мг каждые 12 ч, при этом необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию больного на лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы препарата.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы препарата.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Перед применением следует растворить содержимое каждого флакона Тигацила в 0.9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы для инъекций или растворе Рингера лактата в количестве 5.3 мл для получения готового раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл (5 мл готового раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит избыток препарата 6%). Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата.

5 мл готового раствора переносят во флакон с раствором для инфузий емкостью 100 мл (для дозы 100 мг необходимо взять готовый раствор из 2 флаконов, для дозы 50 мг — из 1 флакона). Максимальная концентрация конечного раствора для в/в инфузии не должна превышать 1 мг/мл. Цвет готового раствора должен быть желтым или оранжевым. Если раствор имеет другой цвет или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается. Готовый раствор Тигацила можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч (готовый раствор — во флаконе до 6 ч, оставшееся время — в виде разведенного конечного раствора). Сразу после разведения готового раствора конечный раствор для инфузии можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 48 ч.

Введение. Тигацил следует вводить в/в через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если в/в катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов, то его необходимо промыть перед инфузией Тигацила 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или раствором Рингера лактата. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через один катетер.



















Форма в.

лиофилизат д/приготовления р-ра д/интраназального введения

Упаковка

фл.

Производитель

Пфайзер

Завод

Wyeth Lederle S.p.A(Италия)

Дозировка

50 мг

Фасовка

N10

Д. вещество

Тигециклин