Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл. гидразина сульфат — 0,06 г вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, ПВП, магния стеарат, кремния диоксид мелкодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (E172), титана диоксид в полимерной банке 50 шт, в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.
Фармакологическое действие
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3-5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.
Клиническая фармакология
Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.
Показания к применению
— злокачественные новообразования в далеко зашедших стадиях с целью повышения настроения, улучшения общего самочувствия, получения положительного психотропного эффекта,
— симптоматическое лечение диссеминированных и местно-распространенных форм злокачественных новообразований.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам Сегидрина.
Применение при беременности и детям
Воздействие препарата на детей, беременных и кормящих грудью женщин не описано.
Побочные действия
— редко (у 0,01-0,1% пациентов) развиваются общее возбуждение, бессонница, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита,
— диспептические явления.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов. В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).
Дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки за 1-2 часа до или после еды или приема других средств. Доза может снизиться до 1 таблетки 2 раза в сутки. Курсовая доза составляет 100 таблеток.
По рекомендации врача возможно проведение повторных курсов лечения с интервалом, минимум, в 14 дней, а затем — 28 дней.
Меры предосторожности
Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).