Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг.
- Вспомогательные вещества: магния оксид — 18 мг, кальция карбонат — 81.4 мг, кросповидон — 35 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг, кальция стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг.
- Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 11 мг, триэтилцитрат — 1.1 мг, коповидон — 7 мг, тальк — 10.7 мг, титана диоксид (Е171) — 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.2 мг, макрогол 6000 — 0.35 мг.
10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение C max остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Выведение
T1/2 — около 1 ч.
Клиническая фармакология
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori),
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
- рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания к применению
- Диспепсия невротического генеза,
- злокачественные заболевания ЖКТ,
- детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике),
- повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и детям
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, очень редко — депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) — тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
Дозировка
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастритепрепарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП- по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу — за 1 ч до ужина.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
Меры предосторожности
До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости — с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.