Состав и форма выпуска
Спрей — 10 мл.:
- Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 5 мг,
- Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 2.46305 г, калия дигидрофосфат — 4.93 мг, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для интраназального применения. Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Действие на организм
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется. Концентрации активного вещества в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Клиническая фармакология
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Инструкция
Интраназально.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
- аллергический ринит (поллиноз),
- синусит,
- евстахиит,
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания к применению
- Артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- тиреотоксикоз,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%),
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%),
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или грудного ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Противопоказан у детей в возрасте до 2 лет.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, при длительном применении в высоких дозах — депрессия.
Прочие: рвота, нарушение зрения.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой).
Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с α-блокаторами и β-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.
Дозировка
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме внутрь — применение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.
В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.
Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.
В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.
