Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения 1% — 100 г:
- активное вещество: бифоназол микронизированный — 1 г,
- вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г, спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г, цетилпальмитат — 3 г, октилдодеканол — 13,5 г, полисорбат 60 — 1,50 г, сорбитана стеарат — 2 г, вода очищенная — до 100 г.
Раствор для наружного применения — 100 мл:
- активное вещество: бифоназол — 1 г,
- вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г, изопропила миристат — 52,60 г.
Мазь для наружного применения — 100 г:
- активные вещества: бифоназол — 1 г, мочевина — 40 г,
- вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г, вазелин белый — 34 г, ланолин — 20 г.
Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Раствор для наружного применения 1%. По 15 мл во флаконе темного стекла, снабженном пластиковой капельницей, с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.
Мазь для наружного применения. По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в индивидуальную картонную пачку, пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором помещают в общую картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Крем: гомогенный, белого цвета.
Раствор: прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь гомогенная, желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Бифоназол нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, изменяя ее структуру и свойства, вызывает лизис гриба. Мочевина, входящая в состав крема для лечения ногтей, усиливает эффект.
Фармакокинетика
При местном применении 0,6-0,8% активного вещества абсорбируется здоровой и 2-4% — воспаленной кожей. T1/2 в коже — 19-32 ч.
Фармакодинамика
Противогрибковое действие начинается уже через 10-30 мин — поглощается грибковыми клетками.
Показания к применению
Грибковые заболеваний кожи и ногтей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату,
Применение при беременности и детям
Лечение грудных детей препаратом можно проводить только под наблюдением врача.
Побочные действия
Покраснение, раздражение кожи, жжение и покалывание, прочие аллергические реакции.
Дозировка
Крем, раствор для наружного применения
Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:
- при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед,
- микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед,
- отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед,
- поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор, раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.
Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Мазь для наружного применения
Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед.
При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор Набор следует применять только под контролем врача.
Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
