Состав и форма выпуска
Спрей назальный 0.05% — 1 мл:
- Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 500 мкг,
- Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством, пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% — 1 мл:
- Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 1 мг,
- Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной до слегка окрашенной жидкости.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Клиническая фармакология
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
- острый аллергический ринит,
- поллиноз,
- синусит,
- евстахиит,
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки),
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- тиреотоксикоз,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- беременность,
- детский возраст до 2 лет (для Ксимелина Эко 0.05 %), детский возраст до 10 лет (для Ксимелина Эко 0.1 %).
С осторожностью: сахарный диабет, стенокардия III- IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Применение при беременности и детям
Запрещено принимать данный препарат во время беременности.
Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Запрещено использовать препарат:
- детский возраст до 2 лет (для Ксимелина Эко 0.05 %),
- детский возраст до10 лет (для Ксимелина Эко 0.1 %).
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Дозировка
Интраназально.
Ксимелин Эко 0.05 % — спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз в день.
Ксимелин Эко 0.1 % — спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется не более 10 дней. Одно впрыскивание Ксимелин Эко 0.05 % содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида, одно впрыскивание Ксимелин Эко 0.1 % содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
