Состав и форма выпуска
Таблетки для рассасывания — 1 таб.:
- Активные вещества: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) аффинно очищенные — 0.006 г, антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.006 г, антитела к гистамину аффинно очищенные — 0.006 г. (наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз),
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и σ1-рецепторам, антитела к ФНО-α — к рецептору ФНО-α, антитела к гистамину — к локализованным в ЖКТ гистаминовым Н4 рецепторам.
Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.
Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника, снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ, купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и другие).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.
Клиническая фармакология
Спазмолитический препарат с противовоспалительным и анксиолитическим действием.
Показания к применению
- синдром раздраженного кишечника,
- функциональные нарушения ЖКТ.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы случаи несовместимости с другими лекарственными средствами.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).
Курс лечения составляет 1-3 месяца, при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.
На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз/сут на срок от 7 до 14 дней.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Меры предосторожности
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.