Состав и форма выпуска
В составе 1 г крема содержатся:
- Активные вещества: клобетазола пропионат 500 мкг,
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, хлорокрезол — 1 мг, парафин жидкий — 23 мг, вазелин белый — 252 мг, глицерил моностеарат — 31 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 69 мг, полисорбат 40 — 53 мг, триглицериды декановой и октановой кислот — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, ароматизатор хемодерм 841 — 0.3 мг, вода очищенная — до 1 г.
По 25 г мази в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения 0.05% в виде белой, однородной массы. Допускается слабый специфический запах.
Фармакокинетика
Всасывание:
Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизм и выведение:
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.
Клиническая фармакология
ГКС для наружного применения.
Инструкция
Применяют наружно. Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
Показания к применению
- Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза),
- экзема (различные формы),
- красный плоский лишай,
- дискоидная красная волчанка,
- заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Рекомендуется
Кловейт крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
Противопоказания к применению
- Розовые угри,
- вульгарные угри,
- рак кожи,
- узловая почесуха Гайда,
- периоральный дерматит,
- перианальный и генитальный зуд,
- кожные проявления сифилиса,
- пеленочная сыпь,
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз),
- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз,
- возраст до 1 года,
- беременность,
- период лактации,
- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата.
Применение при беременности и детям
Противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 1 года.
Побочные действия
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи. при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи. при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата па участки кожи со складками. могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения препарата Кловейт взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
В редких случаях препарат Кловейт может вызвать обострение симптомов заболевания.
Дозировка
Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Меры предосторожности
Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить препарат в области глаз, т.к. использование препарата в периорбитальной области может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Мазь не рекомендуется разводить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
