Состав и форма выпуска
Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг.
- Вспомогательные компоненты: этанол 96 %, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакологическое действие
Кетодексал — нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
Распределение и выведение. Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет 0.35 и, соответственно, 1.65 ч. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Показания к применению
Купирование болевого синдрома различною генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при, почечной колике, альгодисменорея, ишал гия, радикулит, невралгии, зубная боль).
Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочнокишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС. Беременность и лактация.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД. редко — нарушение картины крови.
Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.
Лекарственное взаимодействие
Усиление действия антикоагулянтов. Одновременное применение с другими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Дозировка
Раствор для инъекций. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
Передозировка
Лечение: промывание желудка. при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
