Состав и форма выпуска
Гель — 100 г:
- Активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 50 мг, лидокаина гидрохлорид 2 г.
- Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 1.5 г, глицерол — 20 г, вода д/и — до 100 г.
12.5 г — шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (25) с вытянутым и отламывающимся наконечником — блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин — местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Клиническая фармакология
Препарат с местноанестезирующим и антисептическим действием для местного применения.
Показания к применению
- Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация,
- применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности возможны аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Местные реакции: жжение в месте аппликации.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Фармацевтическое взаимодействие
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Дозировка
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки),
- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется
- предварительно выдавить каплю геля,
- инстилляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
- введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах — барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится в/в.
Меры предосторожности
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.