Состав и форма выпуска
Таблетки вагинальные — 1 таб.:
- Активное вещество: клотримазол 500 мг,
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
1 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, закругленные с одного конца и со скошенным краем с другого конца, с гравировкой ‘G’ на одной стороне.
Характеристика
Производное имидазола.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.
Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Клиническая фармакология
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.
Применение при беременности и детям
Противопоказан в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.
Побочные действия
Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Дозировка
При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.
При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.
Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Меры предосторожности
Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.
