Состав и форма выпуска
Таблетка — 1 таб.:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.
50 таблеток в блистерах в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное.
Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Быстро и полно всасывается в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность близка к 100%, а период полуабсорбции — 12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.
Действие на организм
Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 100%. Не проникает через ГЭБ.
Клиническая фармакология
Миотропный спазмолитик.
Инструкция
Внутрь, запивая водой.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит,
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря,
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом,
- головные боли тензионного типа,
- в гинекологии: альгодисменорея,
- для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Противопоказания к применению
- Почечная недостаточность тяжелой степени,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса),
- детский возраст (для парентерального применения),
- повышенная чувствительность к дротаверину.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Применение при беременности и детям
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как по меньшей мере возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (>, 1/10), распространенные (>, 1/100, <, 1/10), нераспространенные (>, 1/1000, <, 1/100), редкие (>, 1/10000, <, 1/1000), очень редкие (<, 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта редко: тошнота, запор,
- со стороны нервной системы редко: головная боль, головокружение, бессонница,
- со стороны сердечно-сосудистой системы редко: учащенное сердцебиение, гипотензия,
- расстройства иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.
Дозировка
Взрослые: внутрь — по 0,04-0,08 г 2-3 раза в сутки.
Детям до 6 лет — по 0,01-0,02 г 1-2 раза в сутки, детям 6-12 лет — 0,02 г 1-2 раза в сутки.
Передозировка
Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.