Состав и форма выпуска
Суппозитории — 1 супп.:
- Активные вещества: диклофенак натрия 50 мг.
- Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол — H15, W35, суппосир — NA15, NAS35) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.26 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Характеристика
НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.
При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.
Фармакокинетика
После ректального введения C max достигается через 30 мин.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Клиническая фармакология
НПВС.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит),
- ревматические поражения мягких тканей,
- посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий),
- болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками,
- люмбаго,
- ишиас,
- невралгии.
Противопоказания к применению
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
- кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения,
- нарушение кроветворения неясного генеза,
- геморрой, проктит,
- ‘аспириновая триада’,
- беременность,
- детский возраст до 6 лет,
- повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и детям
Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.
При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.
При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.
При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.
Уменьшает эффективность снотворных средств.
Дозировка
Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг (3 суп.).
Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут.
Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
