Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения — 1 фл.:
- Активный компонет: человеческий хорионический гонадотропин — 500/1000/1500/5000 МЕ,
- Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% — 1 мл.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лютеинизирующее средство.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Фармакодинамика
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Показания к применению
Для женщин: индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для мальчиков и мужчин: крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале), задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина), при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков, при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания к применению
Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов, органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин, повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.
Применение при беременности и детям
Существует повышенный риск невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри, у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Дозировка
Женщины: вводят внутримышечно 500-10 000 МЕ, однократно, или 1 раз в сутки ежедневно либо 1-2 раза в неделю.
Мужчины: 500-2000 МЕ 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
Меры предосторожности
Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.