Состав и форма выпуска
1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) – 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг, оболочка капсулы:индиготин Е132 – 0,03 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.
Характеристика
Содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Str.viridans, Str.pyogenes, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Kl. ozaenae).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения.
Стимулирует как местный клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, так и системный иммунный ответ. Препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, повышает число и активность Т-лимфоцитов , активизирует периферические моноциты, повышает концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта, стимулирует продукцию защитных адгезивных молекул, снижает концентрацию антител IgE в крови, увеличивает также выработку цитокинов.
Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.
Показания к применению
- инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг),
- инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг),
- для профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Применение препарата Бронхо-мунал® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Побочные действия
В течение всего периода клинического применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.
В отдельных случах: нарушения со стороны пищеварительной системы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела.
Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают Бронхо-мунал® в дозе 7 мг, детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3,5 мг.
Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей: препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В остром периоде заболевания: назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Передозировка
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.
Меры предосторожности
Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.
Не рекомендуют применять препарат при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес. Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-мунал® П (капсулы, содержащие 3,5 мг лиофилизата).
