Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. бетагистина дигидрохлорид — 24 мг вспомогательные вещества: МКЦ, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк в блистере 20 шт., в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров или в блистере 25 шт., в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями, на одной стороне таблетки — риска и маркировка «289» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком «/*».
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется, незначительно связывается с белками плазмы. Сmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т1/2 — 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Воздействует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Оказывает выраженное центральное действие, нормализует нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.
Показания к применению
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой),
— снижение слуха (тугоухость),
— шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания к применению
— феохромоцитома,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк® пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и детям
Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Побочные действия
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Дозировка
Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более.
Доза и длительность приема препарата подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, имелись сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг. Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой и бронхиальной астмой (в период лечения необходимо регулярное наблюдение). Не обладает седативным действием и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
