Состав и форма выпуска
Капсулы двух видов.
Капсулы А твердые желатиновые — 1 капс.:
- Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 250 мг, аскорбиновая кислота — 300 мг, рутозид (в форме тригидрата) — 20 мг,
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг, крахмал картофельный — 9 мг,
- Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, азорубин, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.
Капсулы Б твердые желатиновые — 1 капс.:
- Активные вещества: метамизол натрия — 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 20 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг,
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат 3.8 мг, крахмал картофельный 6.2 мг.
- Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.
20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) — упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета, содержимое капсул А — порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержимое капсул Б — порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Фармакологическое действие
Препарат комбинированного состава. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием. Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей. Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Клиническая фармакология
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения),
- желудочно-кишечное кровотечение,
- повышенная склонность к кровотечениям,
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. ‘аспириновая’ астма),
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения),
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура),
- дефицит витамина К,
- тяжелые нарушения функции печени,
- портальная гипертензия,
- тяжелые нарушения функции почек,
- наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),
- расслаивающаяся аневризма аорты,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л),
- гиперкальциурия,
- нефролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии),
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- беременность,
- лактация (грудное вскармливание),
- детский и подростковый возраст до 15 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов). Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Противопоказан: детский и подростковый возраст до 15 лет. Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, шум в ушах, глухота (при длительном приеме), Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбо- и лейкопения, агранулоцитоз, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость, Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия, диарея, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), Со стороны мочеполовой системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), Прочие: бронхоспазм, у детей — синдром Рейе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.
Антигриппин-АНВИ® усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ® с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Дозировка
Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б). Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы принимают внутрь 2-3 раза/сут после еды, запивая водой. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, при незначительной передозировке — звон в ушах, при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов, при необходимости — проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
Меры предосторожности
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.
На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.