Состав и форма выпуска
Капли — 100 мл:
- Активные вещества: полимиксина B сульфат 1 000 000 МЕ, неомицина сульфат 0.5 г (375 000 МЕ), лидокаина гидрохлорид 4 г.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли ушные прозрачные, бесцветные, без запаха.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae ) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов, в отношении Streptococcus spp. — малоактивен.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.
Клиническая фармакология
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Показания к применению
- острый и хронический наружный отит,
- средний острый отит на стадии до перфорации,
- хронический экссудативный средний отит,
- послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии,тимпанопластики, антротомии, фенестрации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача .
Применение у детей
Детям — по 2-3 капли 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести заболевания. У детей до 1 года препарат следует применять только и случае крайней необходимости и под контролем врача.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения после отмены препарата.
Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных побочных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).
Дозировка
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым — по 4-5 капель 2-4 раза/сут, детям — по 2-3 капли 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Передозировка
В литературе не описаны случаи передозировки.
Меры предосторожности
Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.
У детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.