Состав и форма выпуска
Суппозитории для ректального применения — 1 супп. бактериальный липополисахарид — 50 мкг — 100 мкг — 150 мкг — 200 мкг вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг), в пачке картонной 1 упаковка. Раствор для внутримышечного введения — 1 мл бактериальный липополисахарид для внутримышечного введения — 10 мкг — 25 мкг — 50 мкг — 100 мкг вспомогательные вещества: фосфатно-буферный раствор (pH = 6,7-7,3) в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85-90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов. Выводится из организма с мочой.
Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови. Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект. Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОальфа), интерферона (ИФНальфа), стимулирует кининовую систему. Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Показания к применению
— травмы ЦНС и периферической нервной системы,
— туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания),
— хронические заболевания печени,
— стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит,
— увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы,
— воспаление придатков матки, бесплодие,
— спаечная болезнь брюшной полости,
— ожоговая болезнь,
— венерические заболевания,
— псориаз и др. хронические заболевания кожи.
Для пиротерапии.
Противопоказания к применению
— острые лихорадочные заболевания,
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата),
— заболевания крови,
— беременность.
C осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет, снижение судорожного порога, судороги, фебрильные судороги.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности.
Побочные действия
Повышение температуры тела до 37.5°С), озноб, недомогание, редко – гипертермия (до 39.5°С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Дозировка
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг, 3 раза по 100 мкг, 3 раза по 150 мкг, 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
