Состав и форма выпуска
Капли — 1 мл:
- Активное вещество: кромогликат натрия 20 мг.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, динатрия эдетат — 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг, натрия гидроксид — до рН 7.0, вода д/и — 0.9661 мг.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.
Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. Связь с белками плазмы — 65%.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 — 5-10 минут.
Клиническая фармакология
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит,
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит,
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания к применению
- Детский возраст до 2 лет,
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и детям
С осторожностью следует применять препарат Кромогексал® при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью — детям до 4 лет.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Меры предосторожности
Применение препарата Кромогексал® снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.
При применении капель Кромогексал®, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз, жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
