Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь — 1 пак.:
- Активные вещества: парацетамол — 280 мг, фенирамина малеат — 10 мг, аскорбиновая кислота — 100 мг,,
- Вспомогательные вещества: сахароза, рибофлавина натрия фосфат, тримагния дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор малиновый.
3 г — пакетики из комбинированного материала, коробки картонные.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик, обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе ГКС, коллагена и проколлагена, нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.
Фенирамин — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, снижает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Фервекс не предоставлены.
Клиническая фармакология
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Показания к применению
Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся: повышением температуры тела, умеренным болевым синдромом, ринитом при простудных заболеваниях, ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени,
- тяжелые нарушения функции почек,
- заболевания крови,
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- детский возраст до 6 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.
Применение при беременности и детям
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор, при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания, при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные — гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: сонливость.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Лекарственное взаимодействие
Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
При применении Фервекса для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Доза зависит от возраста ребенка: дети от 6 до 10 лет — по 1 пакетику 2 раза/сут, дети от 10 до 12 лет — по 1 пакетику 3 раза/сут, дети от 12 до 15 лет — по 1 пакетику 4 раза/сут.
Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
Перед приемом содержимое пакетика следует растворить в стакане (200 мл) теплой воды.
Передозировка
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина. Необходимо контролировать состояние пациента.
Меры предосторожности
Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.
