Состав и форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 1 пак.:
- Активное вещество: фосфомицина трометамол — 5.631 г, что соответствует содержанию фосфомицина — 3 г,
- Вспомогательные вещества: кальция гидроксид — 0.3 г, ароматизатор лимонный — 0.2 г, сахарин натрия — 0.01 г, сахарная пудра — до 8 г.
Многослойный ламинированный пакетик (1 шт.), 8 г .
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 60%, связывание с белками плазмы — 10%. C max при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг — 32 мкг/мл, при в/в введении в дозе 20 мг/кг — 130 мкг/кг, T 1/2 — 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.
Инструкция
Принимают внутрь.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фосфомицину, беременность.
Применение при беременности и детям
Фосфомицин противопоказан к применению при беременности.
В период лактации применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Побочные действия
Редко: тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, исчезающая самостоятельно после отмены фосфомицина.
Дозировка
Разовая доза для взрослых — 3 г, для детей — 2 г. Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма больного, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.
Меры предосторожности
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
