Состав и форма выпуска
Шампунь — 100 г:
- Активное вещество: кетоконазол 2 г.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г, гипромеллоза — 1.2 г, натрия лауретсульфат — 23 г, натрия дисульфит — 0.2 г, макрогола глицерилкокоат — 2 г, имидомочевина — 0.2 г, краситель солнечный закат желтый — 0.04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8.3% — до pH 6.0-8.0, вода очищенная — до 100 г.
60 г — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Шампунь лекарственный в виде прозрачной вязкой жидкости от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом.
Характеристика
Синтетическое производное имидазолдиаксолана.
Фармакологическое действие
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.
При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.
Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат.
Инструкция
Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель,
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели,
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Показания к применению
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.
Побочные действия
Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими.
Дозировка
Внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 200-400 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг — 4-8 мг/кг в сут. Препарат обычно принимают 1 раз в сут во время еды. Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок и на 2 см здорового участка, лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Шампунь наносят на пораженные участки кожи волосистой части головы и через 3-5 мин промывают волосы. Свечи вагинальные применяют по 400 мг (1 свеча) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости такие курсы лечения можно проводить на протяжении нескольких месяцев с перерывами. Препарат можно применять одновременно внутрь и внутривлагалищно. Длительность лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Лечение: при случайном приеме мази внутрь — промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.