Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. хлоропирамина гидрохлорид — 25 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг) во флаконах по 20 шт., в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера. Раствор для инъекций — 1 мл хлоропирамина гидрохлорид — 20 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или серовато-белого цвета, в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой, без или почти без запаха. Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, крапивница,сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лекарственная сыпь, заболевания кожи (атопический дерматит,контактные дерматиты,токсикодермии,экзема).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,беременность,период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,дыхательная недостаточность,одновременный прием ингибиторов МАО,ранний грудной возраст (до 1 мес).C осторожностью.Пептическая язва ЖКТ,прием ингибиторов МАО и др. ЛС,угнетающих ЦНС.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации.Детям до 1 месяца.
Побочные действия
Головокружение,слабость,сонливость,сухость во рту,тошнота, диарея,гастралгия,нарушения координации движений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Дозировка
Внутрь,во время еды,взрослым-по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в день.Детям в возрасте от 1 до 12 мес-по 6.25 мг,1-6 лет-по 8.3 мг,от 7 до 14 лет-по 12.5 мг, кратность приема-2-3 раза в сутки.В/м — 20-40 мг.В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций — в/в,по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора).
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.