Состав и форма выпуска
- Активное вещество: кетоконазол 400 мг,
- Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Суппозитории вагинальные 400 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. 5 штук.
Описание лекарственной формы
Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Инструкция
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
Показания к применению
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказано применение препарата детям до 18 лет.
Побочные действия
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Дозировка
Интравагинально. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
