Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. мемантин гидрохлорид — 10 мг вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат оболочка: метакриловой кислоты сополимер, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 3 или 9 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.
Фармакологическое действие
Акатинол – препарат для улучшения мозгового метаболизма, обладающий ноотропным и нейропротективным действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine) УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ России Химическое название: 1-амино-3,5-диметил-адамантана гидрохлорид 3,5-диметил-трицикло-(3,3,1,13 7)-декан-1-аминогидрохлорид Описание Таблетки, покрытые оболочкой, кремового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки 12,6±0,1 мм, ширина 5,6±0,1 мм, высота 3,7±0,1 мм. Капли — бесцветный прозрачный раствор. Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 174,75 мг, МКЦ 52,100 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 11,15 мг, магния стеарат 0,75 мг, пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер 1,446 мг, натрия лаурил сульфат 0,010 мг, полисорбат 80 0,034 мг, триацетин 0,150 мг, SE 0,01 мг, тальк 0,35 мг. 1 мл капель содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат 2 г, раствор сорбитола 100 мл, вода очищенная 888 мл. Фармакологические свойства Фармакодинамика Мемантин оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность. Фармакокинетика После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Элиминация протекает в две фазы. T1/2 составляет, в среднем, в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%). Показания Дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа), сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта. Противопоказания — Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. — Выраженные нарушения функции почек. — Беременность. — Грудное вскармливание. С осторожностью назначают больным тиретоксикозом, эпилепсией. Побочные действия Головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, тошнота. Взаимодействие При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Передозировка Возможно усиление проявлений описанных побочных действий. Способ применения и дозы Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й нед терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й нед — в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й нед лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й нед — в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й нед — 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг. Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня, препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина. Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения. Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут. Особые указания Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 90 шт. Капли для приема внутрь: во флаконах 50 и 100 мл. Условия хранения Список Б. Хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей. Срок годности Таблетки — 3 года, капли — 5 лет. Условия отпуска из аптек По рецепту. Предприятие-производитель «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Показания к применению
Ослабление памяти и способности к концентрации внимания,потеря интереса к деятельности,быстрая утомляемость,депрессия, синдром деменции,заболевания, при которых требуется усиление вигильности,например после черепно-мозговых травм, открытых или закрытых мозговых повреждений, коматозных состояний,комы, церебральный и спинальный спастический синдром,например вследствие повреждений мозга в раннем детском возрасте, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, параплегии,инсульта,болезнь Паркинсона,синдром паркинсонизма (ригидность, тремор,гипокинезия),болезнь Альцгеймера,болезнь Пика.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,спутанность сознания,выраженные нарушения функции печени и почек.Ограничения к применению:Эпилепсия, тиреотоксикоз,беременность, кормление грудью.Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью при беременности (достаточный опыт применения в период беременности отсутствует) и кормлении грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Применение при беременности и детям
Противопоказан во время беременности и период лактации.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение,внутреннее или двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, усталость,повышение внутричерепного давления. Прочие:тошнота.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
Дозировка
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.Начинать лечение препаратом рекомендуют с назначения минимально эффективных доз. Ориентировочная величина поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут.Взрослым при деменции — 5 мг/сут (7 дней), 10 мг/сут (7 дней) и 15-20 мг/сут (7 дней).При необходимости дозу можно еженедельно повышать на 10 мг до 30 мг/сут. При двигательных расстройствах — 10 мг/сут (1-7-й день), 20 мг/сут (8-14-й день) и 20-30 мг/сут (15-21-й день), возможно дальнейшее увеличение дозы на 10 мг в неделю до 60 мг/сут.Дозу для детей устанавливают из расчета 500 мкг/кг/сут или 1 капля/кг/сут.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.
