Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: густой экстракт горицвета (с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0.56 %)- 0.06907 г, калия бромид — 0.25 г,
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0.07437 г, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0.01204 г, тальк — 0.00909 г, кальция стеарат — 0.00270 г,
- Состав оболочки: сахар (сахароза) — 0.18930 г, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0.10403 г, тальк — 0.01131 г, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0.00602 г, титана диоксид — 0.00602 г, желатин — 0.00294 г, масло вазелиновое (парафин жидкий) — 0.00019 г, воск пчелиный — 0.00019 г.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное, а также умеренное кардиотоническое действие.
Показания к применению
Невротический синдром, в т.ч. сопровождающийся тахикардией.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия,
- AV-блокада различной степени,
- синдром Морганьи-Адамса-Стокса,
- стенокардия,
- эрозии,
- язвы пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки,
- дефицит сахаразы/изомальтазы,
- непереносимость фруктозы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- беременность,
- лактация,
- препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, при длительном применении — кашель, насморк, апатия, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, что требует коррекции доз при одновременном применении.
Дозировка
Внутрь, по 1 таб. 3 раза/сут после еды. Курс лечения — 25-30 дней. Целесообразность проведения повторных курсов определяется врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки бромидами: кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.
Лечение: необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида -10-20 г/сут (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3-5 л/сут).
Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости, в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.
Лечение: перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Меры предосторожности
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таб. препарата содержится около 0.263 г углеводов (0.022 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.