Состав и форма выпуска
Сироп — 1 мл.:
- Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 3,00 мг,
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2,00 мг, натрия метабисульфит — 0,20 мг, лимонная кислота моногидрат — 1,00 мг, натрия гидроксид — 0,92 мг, повидон — 25,00 мг, сорбитол 70 % раствор — 500,00 мг, глицерол 85 % — 130,00 мг, натрия цикламат — 4,00 мг, малиновый ароматизатор — 2,00 мг, вода очищенная до 1 мл — 473,58 мг.
Сироп 100 мл во флаконе из темного стекла вместе с мерной ложкой в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее.
Фармакокинетика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Клиническая фармакология
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Инструкция
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Показания к применению
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- Острый и хронический бронхит,
- Пневмония,
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
- Бронхоэктатическая болезнь,
- Дистресс-синдром.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата,
- беременность (I триместр),
- период грудного вскармливания,
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности (I триместр).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки, изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: изменение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прочие: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.
Передозировка
Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.