Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. пропилтиоурацил — 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал желатинизированный, магния стеарат во флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
Показания к применению
Тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб,токсическая аденома щитовидной железы), подготовка к резекции щитовидной железы или к лечению радиоактивным йодом.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,лейкопения,агранулоцитоз,гипотиреоз, тяжелые нарушения функции печени,активный гепатит, цирроз печени.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации.
Побочные действия
Редко-агранулоцитоз,боль в желудке,артралгия,парестезия, увеличение щитовидной железы, аллергические реакции (высыпания на коже, крапивница),очень редко (при использовании высоких доз) — поражения печени,в т.ч. транзиторный холестаз, тромбоцитопения,лимфаденопатия,в отдельных случаях-нервно-мышечные расстройства, полиартрит,нарушение вкуса и обоняния,васкулит,волчаночноподобный синдром,узелковый периартериит,тошнота,рвота,головокружение,нарушение эритропоэза,гемолиз,положительная реакция Кумбса, интерстициальная пневмония, периферические отеки, алопеция.
Лекарственное взаимодействие
В случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена. Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ. B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.
Дозировка
Внутрь,не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости.Взрослым и детям старше 10 лет-по 75-100 мг/сут,в тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом-до 300-600 мг/сут в несколько приемов, поддерживающая доза-25-150 мг/сут.Для детей 6-10 лет начальная доза-50-150 мг/сут, поддерживающая-25-50 мг/сут. Новорожденным-по 5-10 мг/кг/сут в 3 приема (при отсутствии эффекта дозу увеличивают в 1,5-2 раза), поддерживающая доза-3-4 мг/кг/сут.Интервал между приемами-6-8 ч. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства. Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.
Меры предосторожности
Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови. Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови). Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
