Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг
- Вспомогательные вещества: сахарные шарики — 25.875 мг, повидон (К-30) — 4.125 мг, гипромеллоза — 0.4 мг, этилцеллюлоза — 9.25 мг, макрогол 6000 — 1.775 мг, магния стеарат — 8.575 мг.
- Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 0 белого цвета, содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус и уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ (главным образом, толстого кишечника).
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).
Клиническая фармакология
Миотропный спазмолитик.
Показания к применению
Спастические состояния ЖКТ, обусловленные органическими заболеваниями. Симптоматическое лечение болей, спастических состояний, неприятных ощущений при синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к мебеверину.
Применение при беременности и детям
Мебеверин противопоказан к применению при беременности.
Побочные действия
Возможно: тошнота, аллергические реакции, головокружение, головная боль, диарея, запор.
Дозировка
Принимают внутрь по 100 мг 4 раза или по 135 мг 3 раза/сут. При достижении желаемого клинического эффекта дозу постепенно снижают в течение нескольких недель.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.