Состав и форма выпуска
Спрей для наружного и местного применения — 1 фл. активированная глицирризиновая кислота — 0,1% вспомогательные вещества: яблочная кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, пропиленгликоль, твин (полисорбат), вода очищенная в баллонах пластиковых по 15 или 60 мл, в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения, в коробке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации Ig G и увеличением концентрации Ig А и М. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия. Активированная глицирризиновая кислота оказывает антивирусное действие на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа 1 и 2, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Показания к применению
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии, лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии, лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии, лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии, профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом, профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом, профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной терапии, явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта, явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства). В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Дозировка
Интравагинально, наружно и интрауретрально. Перед употреблением баллон необходимо встряхнуть и при применении держать его в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой. Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снимают клапан с баллона пульверизатора и надевают клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки «лежа на спине». Интравагинально препарат впрыскивается путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой. После применения необходимо оставаться в положении «лежа» в течение 5-10 мин. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора. При папилломавирусной инфекции: до удаления кондилом — 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии, на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления, для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 мес. Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции: до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов — стресс, переутомление, ОРВИ, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов. При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. при опоясывающем лишае): 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания. При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции: 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней. С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции: наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером. При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините: интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов — ОРВИ, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов. При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта: 2 раза в день (утро и вечером) в течение 2-3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта. В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
