Состав и форма выпуска
Раствор водный стерильный — 1 мл:
- натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты) — 1 мг, гепарин натрия — 1300 МЕ,
- вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, глицерол, вода.
Раствор водный стерильный. По 10 мл в оригинальном пластиковом контейнере, помещенном в картонную пачку.
Групповая упаковка — по 420 единиц продукции в картонной пачке 60 × 40 × 40 см.
Характеристика
Медицинское изделие. Раствор увлажняющий офтальмологический. Не содержит консервантов.
Свойства компонентов
Жжение, зуд, слезотечение, ощущение присутствия инородного тела или ощущение сухости являются симптомами раздражения глаз. Это признак того, что поверхность глаза недостаточно увлажнена.
Поверхность здорового глаза покрыта гладкой, равномерной слезной пленкой, которая поддерживает ткани в хорошем функциональном состоянии и смывает любые частицы пыли или грязи. Некоторые условия создают дополнительную нагрузку для глаз и ухудшение физиологической функции слезной пленки. Это может быть вызвано пребыванием в кондиционированном помещении или в пыльной среде, интенсивной работой с компьютером. С возрастом слезная секреция также снижается.
Раствор увлажняющий офтальмологический ХИЛОПАРИН-КОМОД® объединил в себе преимущества двух физиологических субстанций. Благодаря своим физическим и химическим свойствам, эти вещества особенно пригодны для восстановления слезной пленки на поверхности глаза.
Натрия гиалуронат и гепарин восстанавливают нормальное состояние роговицы и конъюнктивы, вместе с натуральными слезами эти компоненты дополнительно увлажняют глазную поверхность. В результате образуется стабильная слезная пленка, защищающая глаз от неблагоприятных воздействий окружающей среды. Благодаря отсутствию консервантов и содержанию природных субстанций, раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® обычно хорошо переносится.
Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать и удерживать молекулы воды в объемах, во много раз превосходящих его собственный вес. Его длинные молекулярные цепи образуют хранилища воды, а гелеобразная структура меняет вязкость, адаптируя ее к движению глазных век. Эластичность и тиксотропные свойства раствора гарантируют, с одной стороны, образование стабильной увлажняющей пленки на глазной поверхности, а с другой стороны, не затрудняют зрение в промежутках между морганиями глазных век. Водный раствор натрия гиалуроната обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза (роговице и конъюнктиве).
Гепарин натрия также является природной субстанцией, схожей по химической структуре с натрия гиалуронатом. Кроме того, химическая структура гепарина натрия имеет большое сходство с физиологическим муцином слезной пленки, он также окружен значительным объемом воды. Эти свойства гепарина натрия позволяют дополнительно поддержать увлажняющий эффект натрия гиалуроната, создавая тем самым необходимые условия для регенерации эпителия глазной поверхности.
Инструкция
Способ применения.
Перед каждым закапыванием снять колпачок.
Перед первым использованием раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® следует перевернуть контейнер капельницей вниз и надавить на его основание несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого система готова к использованию.
Держать флакон следует капельницей вниз, большим пальцем возле горлышка флакона, а остальными пальцами — за основание. При закапывании раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® необходимо удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание. Таким образом приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля раствора. Благодаря особой конструкции клапанов в системе КОМОД®, размер капли и скорость ее извлечения остаются одинаковыми даже при очень сильном давлении на основание контейнера.
Руку, удерживающую контейнер, следует поддерживать другой рукой.
Откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза, давая возможность жидкости равномерно распределиться по поверхности глаза.
После окончания процедуры герметично надеть на капельницу колпачок. Необходимо убедиться, что наконечник пипетки сухой.
При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
КОМОД®-система обеспечивает дозирование 10 мл раствора, что эквивалентно приблизительно 300 каплям.
По техническим причинам небольшое количество жидкости остается во флаконе по окончании дозирования. Система КОМОД® предназначена для индивидуального использования.
В связи с тем, что раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении.
Показания к применению
Для дополнительного увлажнения и защиты глазной поверхности (роговицы и конъюнктивы), устранения симптомов раздражения, покраснения конъюнктивы, а также жжения и зуда, вызванных неблагоприятными факторами окружающей среды или нарушением продукции слезной жидкости, в т.ч. после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях и травмах роговицы, а также при ношении жестких и мягких контактных линз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД®.
Применение при беременности и детям
Нет никаких ограничений по использованию раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® у детей и беременных или кормящих грудью женщин.
Побочные действия
В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, такие как жжение или интенсивное слезотечение, которые сразу же прекращаются после прекращения использования раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД®.
В очень редких случаях сообщалось об аллергических кожных реакциях, вызванных гепарином.
Раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® может использоваться при ношении контактных линз.
Лекарственное взаимодействие
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 мин между закапыванием раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® и применением глазных капель, при этом раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® следует всегда использовать последним. Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД®.
В случае совместного применения с глазными каплями, содержащими гентамицин, рекомендуется соблюдать паузу не менее 1 ч между закапываниями обоих средств, поскольку гентамицин при непосредственном контакте с гепарином образует видимый осадок в глазных тканях.
При ношении контактных линз рекомендуется использовать раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® через 30 мин после надевания контактных линз, чтобы предотвратить возможные реакции несовместимости между средствами по уходу за контактными линзами и раствором ХИЛОПАРИН-КОМОД®.
Дозировка
В конъюнктивальный мешок.
Рекомендуется закапывать раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® 3 раза в день по 1 капле в каждый глаз. При необходимости раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® можно закапывать чаще. Частота закапывания раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® устанавливается индивидуально, в зависимости от ощущений и согласно рекомендациям врача-офтальмолога. Если раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® необходимо использовать очень часто (например более 10 раз в день), следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом. В случае, если после применения раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® в течение нескольких дней предъявляемые пациентом жалобы или дискомфорт сохраняются, ему следует также проконсультироваться с врачом-офтальмологом. Система КОМОД® содержит и позволяет извлечь 10 мл раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД®, что соответствует примерно 300 каплям раствора.
После полного использования содержимого следует приобрести новый заполненный контейнер с раствором ХИЛОПАРИН-КОМОД®, т.к. система не предусмотрена для повторного использования.
Не существует ограничений в отношении длительности применения раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД®.
Меры предосторожности
После вскрытия контейнера раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® можно использовать в течение 6 мес.
На флаконе следует отметить дату, когда пациент в первый раз закапал раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД®. На этикетке флакона предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом «Дата первого применения».
Инструкции по утилизации. После использования раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® необходимо выбросить контейнер в мусорное ведро.
Раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД® помещен в оригинальный контейнер «КОМОД®», который представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, гарантирующую отсутствие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия.
Металлические части и клапаны контейнера, контактирующие с раствором, частично покрыты тонким слоем серебра, что вместе с абсолютной герметичностью системы обеспечивает стерильность раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® при отсутствии в нем консервантов.
Таким образом исключается возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани глаза и обеспечивается хорошая переносимость раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД® даже при длительном применении.
