Состав и форма выпуска
1 г геля содержит:
- активное вещество: Гепарин натрия — 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг),
- вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) — 0,24 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0,0003 г, диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) — до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) — до 0,015 г, вода (вода очищенная) — до 1 г.. гель для наружного применения 1000 ЕД/г.
Описание лекарственной формы
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Характеристика
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
Тромбофлебиты поверхностных вен, локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей, подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и детям
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Дозировка
Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
