Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий — 1 мл:
- линезолид — 2 мг,
- вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия, лимонная кислота безводная, моногидрат глюкозы, вода для инъекций.
В пакетах инфузионных одноразовых по 300 мл, в пачке картонной 10 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:
- линезолид — 600 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натриевая соль гликолята крахмала, стеарат магния, краситель Opadry White Y-1-18202-A, карнаубский воск, красные фармацевтические чернила Opacode Red FGE-15040.
В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 1 упаковка.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл готовой суспензии (1 доза):
- линезолид — 100 мг,
- вспомогательные вещества (в 5 мл): сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, аспартам, ксантановая смола, маннит, бензоат натрия, апельсиновый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния, мятный ароматизатор S.D. F93125, ванильный ароматизатор, хлорид натрия, подсластитель Sweet-am 918/.005, подсластитель Mafco Magnasweet 135, апельсиновый кремовый ароматизатор.
Во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой, в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий 2 мг/мл: прозрачный бесцветный или желтый изотонический раствор.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг: белые овальные таблетки в пленочной оболочке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/мл: белые или почти белые, ароматизированные (апельсин) гранулы для растворения.
Показания к применению
- для лечения инфекций, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами,
- внебольничная пневмония,
- госпитальная пневмония,
- инфекции кожи и мягких тканей,
- энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Enterococcus faecalis и faecium.
Может применяться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линезолиду или любому компоненту, входящему в состав готовой лекарственной формы.
Применение при беременности и детям
У беременных женщин препарат следует применять только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.
Неизвестно, проникает ли линезолид в грудное молоко кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у кормящих грудью матерей.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ:
- боль в животе/спазм/вздутие, диарея, головная боль, кандидоз, тошнота, извращение вкуса, рвота, отклонения гематологических показателей
- обратимая анемия,тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,отклонения показателей функции печени
- общий билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза.
Очень редко периферическая нейропатия и нейропатия зрительного нерва.(Однако связь между применением препарата Зивокс и развитием нейропатии не доказана, поскольку для большинства этих случаев характерно то, что пациенты одновременно получали препараты, которые могут вызывать нейропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид и др.), и/или у этих пациентов выявлялись заболевания, которые могут привести к нейропатии (диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).
Дозировка
Назначается в рекомендуемой разовой дозе 2 раза в сутки в/в или внутрь.
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 мин.
Таблетки, покрытые оболочкой, или суспензию можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.
Пациентов, которые начали лечение с парентеральной формы, по клиническим показаниям можно переключить на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, взрослые:
- внебольничная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней,
- госпитальная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней
- инфекции кожи и мягких тканей по 400-600 мг внутрь или 600 мг в/в в зависимости от тяжести заболевания в течение 10-14 дней,
- энтерококковые инфекции по 600 мг в/в или внутрь в течение 14-28 дней./li>,
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.Дети (5 лет и старше): рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.