Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. Ядро таблетки: магния лактата дигидрат* — 470 мг *эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг пиридоксина гидрохлорид — 5 мг вспомогательные вещества: сахароза, тяжелый каолин, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат Оболочка таблетки: акациевая камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок) в блистере 10 шт., в пачке картонной 5 блистеров. Раствор для приема внутрь — 1 амп. (10 мл) магния лактата дигидрат** — 186 мг магния пидолат — 936 мг пиридоксина гидрохлорид — 10 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная до 10 мл **эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг в ампулах темного стекла по 10 мл, в пачке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью. Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: — от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния, — ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Показания к применению
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания к применению
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Прочие: аллергические реакции к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток), детский возраст до 1 года (для раствора).
Побочные действия
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК
— фенилкетонурия,
— детский возраст до 6 лет (для таблеток),
— детский возраст до 1 года (для раствора),
— непереносимость фруктозы,
— синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы,
— дефицит сахаразы-изомальтазы,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6®. Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин B6 угнетает активность леводопы.
Дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таблетки/сут., детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таблетки/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут., детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 во время еды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
