Состав и форма выпуска
Таблетки шипучие — 1 таб.:
- Активные вещества: парацетамол — 500 мг, хлорфенамина малеат — 10 мг, аскорбиновая кислота — 200 мг,
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 826.4 мг, лимонная кислота — 950.4 мг, сорбитол — 700 мг, повидон — 25 мг, натрия сахаринат — 30 мг, натрия карбонат — 93 мг, макрогол — 70 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, ароматизатор — 95 мг.
6 шт. — стрипы, пачки картонные.
10 шт. — блистеры, пачки картонные.
10 шт. — пеналы пластиковые, пачки-конверты.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием, устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру. Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Клиническая фармакология
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения),
- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность,
- закрытоугольная глаукома,
- детский возраст до 3 лет,
- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и лактации.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях — головная боль, чувство усталости.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Обо всех побочных эффектах пациенту следует сообщать врачу.
Лекарственное взаимодействие
Для четырех лекарственных форм Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина): повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС: увеличивают риск развития глаукомы. При одновременном применении уменьшается положительное хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин): снижают риск гепатотоксического действия. Одновременный прием препарата Антигриппин и дифлунизала: повышается концентрация в плазме крови парацетамола на 50%, в результате чего повышается гепатотоксичность. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Парацетамол: снижает эффективность урикозурических препаратов. Для порошка для приготовления раствора для приема внутрь медово-лимонного и ромашкового, таблеток шипучих со вкусом малины или грейпфрута (дополнительно) Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, повышает общий клиренс этанола, может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов. Хлорфенамина малеат: усиливает действие снотворных ЛС.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60°С), полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. Максимальная суточная доза — 3 таб. У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Продолжительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамола развивается в течение 6-14 ч после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.
Симптомы острой передозировки парацетамола: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, усиление потоотделения.
Симптомы передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови. Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ). Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
