Состав и форма выпуска
Мазь — 1 г:
- Активное вещество: кетоконазол 20 мг.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Характеристика
Синтетическое производное имидазолдиаксолана.
Фармакологическое действие
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.
При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.
Фармакокинетика
При длительном местном применении кетоконазол в крови не определяется.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Показания к применению
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами:
- дерматомикоз гладкой кожи,
- паховая эпидермофития,
- эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи,
- отрубевидный лишай,
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания к применению
- Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази,
- повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Применение при беременности и детям
Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.
Однако, перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.
Дозировка
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите — 2-4 недели.
Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.
Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.
