Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения — 100 г:
- активное вещество: мометазона фуроат — 0,1 г,
- вспомогательные вещества: парафин (мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Мазь для наружного применения — 100 г:
- активное вещество: мометазона фуроат — 0,1 г,
- вспомогательные вещества: парафин (мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
Крем для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Крем: белого цвета.
Мазь: белого цвета.
Фармакологическое действие
Противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% (крем) и 0,7% (мазь) активного вещества. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 составляет приблизительно 5,8 ч (мазь).
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Крем для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии.
Мазь для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся ГКС-терапии у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС,
- розовые угри, периоральный дерматит,
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи,
- туберкулез, сифилис,
- поствакцинальные реакции,
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение),
- период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени),
- детский возраст до 2 лет (мазь).
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение при беременности и детям
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Дозировка
Наружно, тонкий слой крема или мази Момат нанести на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациента, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Меры предосторожности
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Момат в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему перед тем, как лечение полностью прекратить.
Применение в педиатрии. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
