Состав и форма выпуска
Спрей — 1 мл.:
- Активное вещество: этофенамат 100 мг,
- Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат 100 мг, цетомакрогола олеат 60 мг, макрогол-400 30 мг, изопропанол 385 мг, пропиленгликоль 40 мг, вода очищенная 222,5 мг.
50 мл спрея в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, с характерным запахом изопропанола.
Фармакологическое действие
Этофенамат — нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано, на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления.
Действие на организм
Оказывает местное противовоспалительное и анальгетическое действие.
Фармакокинетика
Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.
Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Распределение этофенамата характеризуется накоплением в воспаленной ткани, где необходима реализация терапевтического действия. Максимальные концентрации этофенамата в плазме достигаются после однократного применения Ревмонн спрея через 12-24 часа после нанесения. Относительная биодоступность препарата не превышает 20 %. Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.
Клиническая фармакология
НПВС для наружного применения.
Инструкция
Ревмонн спрей для наружного применения назначают местно, наносят непосредственно на больные участки, распределив как можно на большей площади. Рекомендуется при каждом нанесении после 1-2 нажатий тщательно растирать раствор круговыми движениями до полного высыхания на коже.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Показания к применению
Суставной синдром (в том числе ревматического генеза), миалгия, миозит, люмбаго, ишалгия, бурсит, тендовагинит, растяжения, вывихи, ушибы и контузии без нарушения целостности тканей.
Противопоказания к применению
Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного, противовоспалительного препарата, нарушение целостности кожных покровов.
Применение при беременности и детям
Противопоказан для применения во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.
В период применения препарата кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.
Не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недостаточности клинических данных по безопасности.
Побочные действия
В редких случаях в области нанесения препарата могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Ревмонн спрей для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.
Дозировка
При одном применении производят до 7 нажатий.
Спрей применяют 3-5 раз в день. При необходимости дозу следует увеличить.
Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 14 дней.
Курс лечения от 1-2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки для наружного применения отсутствуют.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций, лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия, диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками этофенамата (около 99 %).
Меры предосторожности
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.
Нельзя наносить на поврежденную или пораженную экземой кожу.
