Состав и форма выпуска
Капли — 1 мл:
- Активное вещество: офлоксацин 3 мг.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.025 мг, натрия хлорид — 9 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — 4.5-5.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида — 2.5-3.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Фармакокинетика
При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Фармакодинамика
Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- блефарит,
- ячмень,
- конъюнктивит,
- дакриоцистит,
- кератит,
- язва роговицы,
- хламидийная инфекция глаз.
Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания к применению
- Беременность,
- период лактации (грудного вскармливания),
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. Редко: головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Флоксал не описано.
Дозировка
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.
При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут, в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Флоксал отсутствуют.
Меры предосторожности
Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
