Состав и форма выпуска
Состав на 1 капсулу.:
- Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 100 мг,
- Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло — 100 мг,
- Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 15,00 мг, глицерол — 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг.
Масса:
- Содержимого капсулы — 200 мг,
- Капсулы с содержимым — 260 мг.
Капсулы 100 мг.
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Описание лекарственной формы
Описание: мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакологическое действие
p>,Витамин.
Действие на организм
Гинекология. Нормализует менструальный цикл, повышает либидо, уменьшает проявления климактерического синдрома.
Урология. Мужчинам назначают при нарушениях половой функции для нормализации выработки сперматозоидов и увеличения их жизнеспособности.
Иммунология. Повышает сопротивляемость организма к вирусам и бактериям, ускоряет процесс выздоровления. Оказывает иммуномодулирующее действие.
Дерматология. Стимулирует размножение эпителиальных клеток, участвует в процессах регенерации тканей и синтезе коллагена, способствует улучшению питания кожи, применяется для устранения акне и пигментации.
Терапия. Повышает умственную и физическую выносливость, полезен при стрессах, при затяжных и хронических инфекционных заболеваниях. Нормализует уровень холестерина и сахара в крови, укрепляет мышцы.
Свойства компонентов
Витамин E – обладает выраженным антиоксидантным и иммуностимулирующим действием, улучшает циркуляцию и обеспечивает нормальную свертываемость крови, способствует заживлению повреждений кожного покрова, поддерживает здоровье нервов и мускулов, снимает судороги ног, укрепляет стенки капилляров, предотвращает анемию, полезен для женского здоровья.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Фармакодинамика
Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом. Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов, стимулирует синтез белков и коллагена.
Показания к применению
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Рекомендуется
Рекомендуется в качестве дополнительного источника витамина Е.
- для поддержания репродуктивной функции у мужчин и женщин,
- для повышения физической и умственной выносливости,
- для замедления процессов старения,
- для улучшения регенерации кожных покровов,
- для снижения пигментации кожи,
- при угревой сыпи,
- при сухости кожи, ломкости ногтей,
- при слабой мышечной ткани (дистрофии мышц),
- при риске тромбообразования,
- при повышенном уровне холестерина в крови,
- при острых и хронических инфекционных заболеваниях,
- при повышенном уровне сахара в крови,
- при длительном состоянии стресса.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Лекарственное взаимодействие
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительные препаратов, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Дозировка
Внутрь, 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.
Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов, симптоматическая терапия.