Состав и форма выпуска
В 100 г препарата содержится: Активное вещество — диклофенак натрия 2,0 г. Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский, полисорбат (твин 80), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), карбомер, триэтаноламин (троламин), вода очищенная. |
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. |
Характеристика
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспали-тельными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являю-щихся основным звеном в развитии воспаления. |
Действие на организм
Ортофен® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. |
Клиническая фармакология
Гель для наружного применения |
Показания к применению
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мыщц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас). Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматиче-ского происхождения. Травматические повреждения мягких тканей (растяжения, перенапряжения и ушибы). |
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препа-рата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспали-тельным препаратам, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спро-воцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, беременность (III триместр), период лак-тации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов. |
Применение при беременности и детям
До 6 лет. Препарат нельзя принимать в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом. |
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение) Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосен-сибилизация. |
Лекарственное взаимодействие
Ортофен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсиби-лизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. |
Дозировка
Наружно, 2–4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс (индивидуальный) — 1–14 дней.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной |
Меры предосторожности
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр, детский возраст до 12 лет. |