Состав и форма выпуска
Спрей — 1 доза:
- Активное вещество: кромогликат натрия 2.8 мг.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
85 доз (15 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.
Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.
Клиническая фармакология
Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит,
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит,
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата,
- детский возраст до 5 лет,
- беременность и период лактации.
С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.
Дозировка
Интраназально.
Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения — 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Меры предосторожности
Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.
