Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- Активные вещества: бетагистина дигидрохлорид — 8 мг — 16 мг — 24 мг,
- Вспомогательные вещества: повидон K90, МКЦ, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
В блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны. Таблетки 24 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Характеристика
Синтетический аналог гистамина.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Cmax — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Фармакодинамика
Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Показания к применению
- болезнь Меньера,
- заболевания, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах, потерей слуха, тошнотой.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- бронхиальная астма
.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и в детском возрасте.
Побочные действия
Желудочные расстройства, кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты снижают эффект.
Дозировка
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза в сутки. Лечение проводят длительно.
Эффект развивается в течение двух недель приема.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
