Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- активное вещество: дименгидринат — 50 мг,
- вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30, кросповидон), МКЦ, магния стеарат.
Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, седативное, противорвотное, антигистаминное.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Показания к применению
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь),
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией,
- болезнь Меньера.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и детям
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
- Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: анафилактический шок. Нарушения психики: Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений. Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы:
- Часто: сонливость. Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия. Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения:
- Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца:
- Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Редко: отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- Редко: отек (реже — отек Квинке).
- Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
- Редко: сыпь, краснота.
- Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
- Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
- Часто: заложенность носа.
- Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
- Редко: звон в ушах.
- Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
- Часто: сонливость. Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия. Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
- Редко: анафилактический шок. Нарушения психики: Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений. Нечасто: бессонница.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Дозировка
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь): дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки, дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки, дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки, дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки, дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Болезнь Меньера: дети до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки, дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 табл.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 табл. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Меры предосторожности
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).