Состав и форма выпуска
Крем — 1 г:
- Активные вещества: клотримазол 10 мг.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, вазелин белый — 120 мг, парафин жидкий — 60 мг, воск эмульсионный цетомакрогольный — 135 мг, спирт бензиловый — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, бутилгидрокситолуол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.8 мг, натрия гидрофосфат — 0.6 мг, вода очищенная — 1000 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Характеристика
Производное имидазола.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения, производное имидазола. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжеподобные грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.
Оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
При местном применении клотримазола абсорбция клотримазола со слизистых оболочек незначительна.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Показания к применению
- Дерматофития головы (в т.ч. лица), тела, ног,
- микоз ногтей,
- разноцветный лишай,
- кандидоз кожи,
- кандидозная паронихия,
- кандидозный вульвит,
- кандидозный баланит,
- кандидоз наружных половых органов и аноректальной области,
- грибковый пеленочный дерматит,
- эритразма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу.
Применение при беременности и детям
Противопоказан во время 1 трети беременности.
Побочные действия
Редко: местное раздражение, которое исчезает самостоятельно при продолжении терапии.
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Дозировка
Необходимое количество крема наносят на предварительно вымытый и сухой пораженный участок кожи 2-3 раза/сут. Лечение следует продолжать еще в течение 2-4 недель после исчезновения клинических симптомов для обеспечения микологического излечения и предотвращения рецидивов.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
